年度/定期跟踪审查：经伦理委员会批准后开始实施的研究项目，根据对受试者的风险、研究的性质、受试者的弱势程度以及研究持续时间，确定的跟踪审查频率，至少每年一次，提交年度/定期跟踪审查申请报告，伦理委员会评估试验的风险与受益。按照伦理审查批件/意见规定的年度/定期跟踪审查频率，在截止日期前一个月提交年度/定期跟踪审查报告；当出现任何可能显着影响研究进行、或增加受试者危险的情况时，应以“年度/定期跟踪审查申请报告”的方式，及时报告伦理委员会。如果伦审查意见有效期到期，需要申请延长意见有效期，应通过“年度/定期跟踪审查申请报告”申请。如伦理审查意见超过有效期，没有申请延长意见有效期并获得伦理审查同意继续研究的项目，研究者应应停止所有研究活动，除非停止所有研究活动对受试者不利。或停止对在研受试者的干预，除非停止干预对受试者不利。或停止纳入新的受试者。假若停止研究干预可能会对受试者造成伤害，研究者应当要求伦理委员会同意在研的受试者继续参与研究。

   研究进展报告应包括以下信息：累计的入组和在研受试者人数；自上次伦理审查以来的研究概要：不良事件和不良结局。涉及受试者或他人风险的非预期问题。退出研究的受试者例数，退出的原因。关于研究的抱怨。方案或知情同意书的修改。最新文献的相关信息。中期分析的任何发现；其它相关的多中心临床试验报告；研究者基于研究结果对当前风险与潜在受益的评估。