修正案审查：为避免研究对受试者的紧急危害，研究者可在伦理委员会批准前修改研究方案，事后应及时将修改研究方案的情况及原因报告伦理委员会。研究过程中若变更研究者，对研究方案、知情同意书、招募材料、以及其他提供给受试者的任何书面材料的修改，应获得伦理委员会同意后执行，除非研究方案的修改仅涉及试验后勤或管理方面（如更换监查员、变更电话号码、变更药品批号）。