临床检验中心ISO15189医学实验室认可监督现场评审圆满结束

2014年4月25-27日，辽宁中医药大学附属医院接受中国合格评定认可委员会冯珍如等五位专家对临床检验中心“ISO15189医学实验室认可”的监督现场评审，经过评审专家组为期3天的辛勤工作和悉心指导，现场评审工作于27日圆满结束。评审专家组通过调阅材料、现场考核、现场提问、与医护及管理人员座谈、现场查看标本采集流程等方式，分别对临床检验中心的10个管理组和五个专业组体系运行的情况进行了现场监督评审。

1本次对管理要素的评审：

中国合格评定认可委员会冯珍如等五位专家，对我临床检验中心医学实验室质量和能力建设给予了高度评价。现场评审认为该实验室质量管理体系运行情况良好，实验室的检测活动满足CNAS-CL02:2008准则的要求，并实施2012新版专业领域应用说明的要求，实验室内部职责分配合理，支持性服务要素有效，对各种质量活动有控制要求的规定，起到了持续改进的作用。

2本次对实验室技术能力评审结果（包括变化情况）：

现场评审认为：实验室申请认可的16个样品类型的102个项目在人员、设备、设施环境、检验程序和技术能力等方面能够持续满足CNAS-CL02：2008认可准则要求。

鉴于以上评审结果，评审组认为被评审实验室的质量体系和技术能力满足CNAS认可要求，评审组同意将我临床检验中心向CNAS推荐/维持认可。

ISO15189认可工作自启动以来，整整历时三年，在院领导的高度重视、全院相关部门大力支持、各临床科室全力配合下，检验中心主任带领全体人员为ISO15189认可工作付出了无数辛苦。此次中国合格评定认可委员会专家评审是临床检验中心申请ISO15189医学实验室认可的监督评审。通过此次评审，使全院上下更加清楚地认识到ISO15189认可的重要性，遵循ISO15189医学实验室认可标准，能够使临床检验中心标准化、规范化，并与国际接轨，使检验结果得到国际上的认可。通过ISO15189认可不仅是加强实验室质量管理和能力建设，更是对患者生命安全的高度重视。我们将以评促建、以评促改，按照ISO15189认可准则要求持续整改、不断完善、不断发展。

图1 监督评审首次会

图2 监督评审末次会

临床检验中心

2014年5月5日